Menslike EGFR Geen 29 Mutasie Deteksie Kit (Fluoresensie PCR)-RUO
Produknaam
Menslike EGFR Geen 29 Mutasie Deteksie Kit (Fluoresensie PCR)-RUO
Epidemiologie
Longkanker het wêreldwyd die grootste oorsaak van kankersterftes geword en 'n ernstige bedreiging vir menslike gesondheid inhou. Nie-kleinsellige longkanker is verantwoordelik vir ongeveer 80%-85% van longkankerpasiënte. EGFR is tans die belangrikste molekulêre teiken vir die behandeling van nie-kleinsellige longkanker. Die fosforilering van EGFR kan tumorselgroei, differensiasie, inval, metastase, anti-apoptose bevorder en tumorangiogenese bevorder. EGFR tirosienkinase-inhibeerders (TKI) kan die EGFR-seinweg blokkeer deur EGFR-outofosforilering te inhibeer, waardeur die proliferasie en differensiasie van tumorselle geïnhibeer word, tumorsel-apoptose bevorder word, tumorangiogenese verminder word, ens., om sodoende tumorgerigte terapie te bereik [1]. 'n Groot aantal studies het getoon dat die terapeutiese doeltreffendheid van EGFR-TKI nou verwant is aan die status van EGFR-geenmutasie, en spesifiek die groei van tumorselle met EGFR-geenmutasie kan inhibeer [2,3]. Die EGFR-geen is geleë op die kort arm van chromosoom 7 (7p12), met 'n volle lengte van 200Kb en bestaan uit 28 eksone. Die mutasiegebied is hoofsaaklik geleë in eksone 18 tot 21, kodons 746 tot 753 se delesiemutasie op ekson 19 is verantwoordelik vir ongeveer 45% en die L858R-mutasie op ekson 21 is verantwoordelik vir ongeveer 40% tot 45% [4]. Die NCCN-riglyne vir die diagnose en behandeling van nie-kleinsellige longkanker bepaal duidelik dat EGFR-geenmutasietoetsing vereis word voor toediening van EGFR-TKI. Hierdie toetsstel word gebruik om die toediening van epidermale groeifaktorreseptor-tirosienkinase-inhibeerder (EGFR-TKI)-middels te lei, en die basis te bied vir gepersonaliseerde medisyne vir pasiënte met nie-kleinsellige longkanker. Hierdie stel word slegs gebruik vir die opsporing van algemene mutasies in die EGFR-geen by pasiënte met nie-kleinsellige longkanker. Die toetsresultate is slegs vir kliniese verwysing en moet nie as die enigste basis vir geïndividualiseerde behandeling van pasiënte gebruik word nie. Klinici moet die pasiënt se toestand, geneesmiddelindikasies en behandeling in ag neem. Die reaksie en ander laboratoriumtoetsaanwysers en ander faktore word gebruik om die toetsresultate omvattend te beoordeel.
Kanaal
| Reaksiebuffer | Kanaal |
| EGFR IC Reaksiebuffer | FAM-kanaal |
| L858R Reaksiebuffer | FAM-kanaal |
| 19del Reaksiebuffer | FAM-kanaal |
| T790M Reaksiebuffer | FAM-kanaal |
| G719X Reaksiebuffer | FAM-kanaal |
| 3Ins20 Reaksiebuffer | FAM-kanaal |
| L861Q Reaksiebuffer | FAM-kanaal |
| S768I Reaksiebuffer | FAM-kanaal |
Tegniese Parameters
| Berging | Vloeistof: ≤ -18 ℃ In die donker |
| Raklewe | 12 maande |
| Spesimen Tipe | vars tumorweefsel, bevrore patologiese snit, paraffien-ingebedde patologiese weefsel of snit, plasma of serum |
| CV | <5.0% |
| LoD | Die opsporing van nukleïensuurreaksie-oplossings onder die agtergrond van 3ng/μL wilde tipe, kan stabiel 'n mutasietempo van 1% opspoor; b) nukleïensuurreaksie Onder die 1% mutasietempo kan die 1×103 Kopieë/mL-mutasie stabiel opgespoor word in die wildetipe-agtergrond van 1×105 Kopieë/mL; c) Die interne verwysingsreaksie-oplossing kan die verwysingsproduk SW3 met die laagste deteksielimiet van die onderneming se interne verwysing opspoor. Wanneer die stel die nasionale deteksielimietverwysingsmateriaal opspoor, kan die 2.5% mutasiefrekwensie-deteksielimietverwysingsmateriaal en die EGFR-geenamplifikasiemutasie met 'n kopienommervariasie van 4 stabiel opgespoor word. |
| Spesifisiteit | Daar is geen kruisreaktiwiteit met wildetipe menslike genomiese DNS en ander mutanttipes nie. |
| Toepaslike Instrumente | Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR-stelsels, Toegepaste Biostelsels 7300 Intydse PCR-stelsels, QuantStudio® 5 Intydse PCR-stelsels, LightCycler® 480 Real-Time PCR-stelsel, BioRad CFX96 Intydse PCR-stelsel. |
Werkvloei
Reagense benodig maar nie voorsien nie:DNase/RNase Vrye Water, anhidriese etanol. Wanneer 'n paraffien-ingebedde weefselmonster getoets word, word dit aanbeveel om die QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) deur QIAGEN en die Paraffien-ingebedde Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) deur Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. te gebruik. Wanneer plasma/serummonsters getoets word, word dit aanbeveel om die Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (wat saam met Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) deur Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. of die QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) deur QIAGEN te gebruik.
Verbruikbare benodigdhede word benodig, maar nie voorsien nieDNase/RNase-vrye punte, weggooibare handskoene, DNase/RNase-vrye sentrifugebuis, 8-buisstrokies vir PCR, sentrifuge.








