SARS-CoV-2 Virusantigeen – Tuistoets

Kort beskrywing:

Hierdie opsporingstel is vir in vitro kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2-antigeen in neusdeppermonsters.Hierdie toets is bedoel vir nie-voorskrif selftoetsing vir tuisgebruik met self-afgehaalde anterior neusdeppermonsters van individue van 15 jaar of ouer wat verdink word van COVID-19 of volwasse versamelde neusdeppermonsters van individue onder 15 jaar oud wat van COVID-19 verdink word.


Produkbesonderhede

Produk Tags

Produk Naam

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virusantigeenopsporingstel (kolloïdale goudmetode)-Nasaal

Sertifikaat

CE1434

Epidemiologie

Coronavirus-siekte 2019 (COVID-19), is 'n longontsteking wat veroorsaak word deur infeksie met 'n nuwe koronavirus genaamd Ernstige Akute Respiratoriese Sindroom Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 is 'n nuwe koronavirus in β-genus, omhulde deeltjies in ronde of ovale, met 'n deursnee van 60 nm tot 140 nm.Die mens is oor die algemeen vatbaar vir SARS-CoV-2.Die hoofbronne van infeksie is die bevestigde COVID-19-pasiënte en asimptomatiese draer van SARSCoV-2.

Kliniese studie

Die werkverrigting van antigeenopsporingstel is geëvalueer in 554 pasiënte van neusdeppers wat van simptomatiese verdagtes van COVID-19 ingesamel is binne 7 dae na simptoomaanvang in vergelyking met RT-PCR-toets.Die werkverrigting van die SARS-CoV-2 Ag-toetsstel is soos volg:

SARS-CoV-2 Virusantigeen (ondersoekreagens) RT-PCR reagens Totaal
Positief Negatief
Positief 97 0 97
Negatief 7 450 457
Totaal 104 450 554
Sensitiwiteit 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Spesifisiteit 100,00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Totaal 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Tegniese parameters

Stoor temperatuur 4℃-30℃
Voorbeeld tipe Neusdepper monsters
Raklewe 24 maande
Hulpinstrumente Nie benodig nie
Ekstra verbruiksgoedere Nie benodig nie
Opsporing tyd 15-20 min
Spesifisiteit Daar is geen kruisreaktiwiteit met patogene soos menslike Coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Nuwe griep A H1N1 (2009), seisoenale griep A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratoriese sinsitiale virus A/B, Parainfluenza virus (1, 2 en 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Werksvloei

1. Monsterneming
Plaas die hele sagte punt van die depper (gewoonlik 1/2 tot 3/4 van 'n duim) liggies in een neusgat. Gebruik medium druk en vryf die depper teen al die binnewande van jou neusgat.Maak ten minste 5 groot sirkels.En elke neusgat moet vir ongeveer 15 sekondes uitgevee word. Gebruik dieselfde depper en herhaal dieselfde in jou ander neusgat.

Monsterneming

Monster oplos.Doop die depper heeltemal in die monsterekstraksie-oplossing;Breek die depperstok by die breekpunt en laat die sagte punt in die buis.Skroef die doppie op, draai 10 keer om en sit die buis op 'n stabiele plek.

2.Sample oplos
2.Monsteroplossing1

2. Voer die toets uit
Plaas 3 druppels van die verwerkte onttrekte monster in die monstergat van die opsporingskaart, skroef die doppie vas.

Voer die toets uit

3. Lees die resultaat (15-20 minute)

Lees die resultaat

  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons