SARS-CoV-2 Virus Antigeen – Tuistoets

Kort beskrywing:

Hierdie opsporingstel is vir in vitro kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2-antigeen in neusdeppermonsters. Hierdie toets is bedoel vir selftoetsing vir tuisgebruik sonder voorskrif met selfversamelings van die voorste neus (neus) deppermonsters van individue van 15 jaar of ouer wat vermoedelik COVID-19 het, of deur volwassenes versamelde neusdeppermonsters van individue onder 15 jaar wat vermoedelik COVID-19 het.

Stuur e-pos aan ons

Produkbesonderhede

Produk-etikette

Produknaam

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virusantigeenopsporingstel (kolloïdale goudmetode)-Nasaal

Sertifikaat

CE1434

Epidemiologie

Koronavirussiekte 2019 (COVID-19) is 'n longontsteking wat veroorsaak word deur infeksie met 'n nuwe koronavirus genaamd Ernstige Akute Respiratoriese Sindroom Korona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 is 'n nuwe koronavirus in die β-genus, omhulde deeltjies in ronde of ovaal vorm, met 'n deursnee van 60 nm tot 140 nm. Mense is oor die algemeen vatbaar vir SARS-CoV-2. Die hoofbronne van infeksie is die bevestigde COVID-19-pasiënte en asimptomatiese draers van SARSCoV-2.

Kliniese studie

Die werkverrigting van die Antigeen-opsporingstel is geëvalueer in 554 pasiënte van neusdeppers wat versamel is van simptomatiese verdagtes van COVID-19 binne 7 dae na die aanvang van simptome in vergelyking met die RT-PCR-toets. Die werkverrigting van die SARS-CoV-2 Ag-toetsstel is soos volg:

SARS-CoV-2 Virus Antigeen (ondersoekende reagens)	RT-PCR-reagens		Totaal
SARS-CoV-2 Virus Antigeen (ondersoekende reagens)	Positief	Negatief	Totaal
Positief	97	0	97
Negatief	7	450	457
Totaal	104	450	554

Sensitiwiteit	93.27%	95.0% KI	86.62% - 97.25%
Spesifisiteit	100.00%	95.0% KI	99.18% - 100.00%
Totaal	98.74%	95.0% KI	97.41% - 99.49%

Tegniese Parameters

Bergingstemperatuur	4℃-30℃
Voorbeeldtipe	Neusdeppermonsters
Raklewe	24 maande
Hulpinstrumente	Nie vereis nie
Ekstra Verbruikbares	Nie vereis nie
Deteksietyd	15-20 min
Spesifisiteit	Daar is geen kruisreaktiwiteit met patogene soos menslike koronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nuwe griep A H1N1 (2009), seisoenale griep A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), griep B (Yamagata, Victoria), respiratoriese sinsitiale virus A/B, parainfluensavirus (1, 2 en 3), rinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55) nie.

Werkvloei

1. Monsterneming
●Steek die hele sagte punt van die depper (gewoonlik 1/2 tot 3/4 van 'n duim) versigtig in een neusgat. Vryf die depper met medium druk teen al die binnewande van jou neusgat. Maak ten minste 5 groot sirkels. En elke neusgat moet vir ongeveer 15 sekondes gevee word. Gebruik dieselfde depper en herhaal dieselfde in jou ander neusgat.

●Monster oplos.Doop die depper heeltemal in die monster-ekstraksie-oplossing; Breek die depperstokkie by die breekpunt en laat die sagte punt in die buis. Skroef die doppie op, draai die buis 10 keer om en plaas dit op 'n stabiele plek.

2. Voer die toets uit
Plaas 3 druppels van die verwerkte, geëkstraheerde monster in die monstergat van die opsporingskaart en draai die doppie vas.