SARS-COV-2-virus antigeen-Huistoets

Kort beskrywing:

Hierdie opsporingskit is vir in vitro kwalitatiewe opsporing van SARS-COV-2-antigeen in neusstutmonsters. Hierdie toets is bedoel vir selftoetsing sonder voorskrif met selftoetsing met selfversamelde anterior nasale (NARES) deppermonsters van individue van 15 jaar of ouer wat vermoed word van Covid-19 of volwasse versamelde neuspakmonsters van individue onder 15 jaar oud wat vermoed word van Covid-19.

Stuur e -pos aan ons

Produkbesonderhede

Produk tags

Produksnaam

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2-virus-antigeenopsporingskit (kolloïdale goudmetode) -Nasaal

Sertifikaat

CE1434

Epidemiologie

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), is 'n longontsteking wat veroorsaak word deur infeksie met 'n nuwe coronavirus genoem as ernstige akute respiratoriese sindroom Corona-virus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 is 'n nuwe coronavirus in β-genus, omhulde deeltjies in ronde of ovaal, met 'n deursnee van 60 nm tot 140 nm. Die mens is oor die algemeen vatbaar vir SARS-COV-2. Die belangrikste bronne van infeksie is die bevestigde COVID-19-pasiënte en asimptomatiese draer van SARSCOV-2.

Kliniese studie

Die prestasie van antigeenopsporingskit is geëvalueer by 554 pasiënte van neusstede wat binne 7 dae na die begin van die simptoom van die simptomatiese verdagtes van COVID-19 versamel is, vergeleke met RT-PCR-toets. Die prestasie van die SARS-COV-2 AG-toetsstel is soos volg:

SARS-COV-2-virusantigeen (ondersoekreagens)	RT-PCR-reagens		Totaal
SARS-COV-2-virusantigeen (ondersoekreagens)	Positief	Negatief	Totaal
Positief	97	0	97
Negatief	7	450	457
Totaal	104	450	554

Sensitiwiteit	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Spesifisiteit	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Totaal	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Tegniese parameters

Bergingstemperatuur	4 ℃ -30 ℃
Voorbeeldtipe	Nasale deppermonsters
Raklewe	24 maande
Hulpinstrumente	Nie vereis nie
Ekstra verbruiksgoedere	Nie vereis nie
Opsporingstyd	15-20 minute
Spesifisiteit	Daar is geen kruisreaktiwiteit met patogene soos menslike coronavirus nie (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), Roman Influenza A H1N1 (2009), seisoenale griep A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Griep B (Yamagata, Victoria), asemhaling Syncytiale virus A/B, Parainfluenza -virus (1, 2 en 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Werkvloei

1. steekproefneming
●Steek die hele sagte punt van die depper (gewoonlik 1/2 tot 3/4 van 'n duim) liggies in een neusgat, met behulp van medium druk, vryf die depper teen al die binne -mure van u neusgat. Maak ten minste 5 groot sirkels. En elke neusgat moet ongeveer 15 sekondes gesmeer word. As u dieselfde depper gebruik, moet u dieselfde in u ander neusgat herhaal.

●Monster oplos.Dompel die depper heeltemal in die monster -ekstraksieoplossing; Breek die depperstok by die breekpunt en laat die sagte punt in die buis. Skroef op die dop, keer 10 keer om en plaas die buis op 'n stabiele plek.