SARS-CoV-2 Virusantigeen – Tuistoets

Kort beskrywing:

Hierdie opsporingstel is vir in vitro kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2-antigeen in neusdeppermonsters.Hierdie toets is bedoel vir nie-voorskrif selftoetsing vir tuisgebruik met self-afgehaalde anterior neusdeppermonsters van individue van 15 jaar of ouer wat verdink word van COVID-19 of volwasse versamelde neusdeppermonsters van individue onder 15 jaar oud wat van COVID-19 verdink word.

Stuur e-pos aan ons

Produkbesonderhede

Produk Tags

Produk Naam

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virusantigeenopsporingstel (kolloïdale goudmetode)-Nasaal

Sertifikaat

CE1434

Epidemiologie

Coronavirus-siekte 2019 (COVID-19), is 'n longontsteking wat veroorsaak word deur infeksie met 'n nuwe koronavirus genaamd Ernstige Akute Respiratoriese Sindroom Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 is 'n nuwe koronavirus in β-genus, omhulde deeltjies in ronde of ovale, met 'n deursnee van 60 nm tot 140 nm.Die mens is oor die algemeen vatbaar vir SARS-CoV-2.Die hoofbronne van infeksie is die bevestigde COVID-19-pasiënte en asimptomatiese draer van SARSCoV-2.

Kliniese studie

Die werkverrigting van antigeenopsporingstel is geëvalueer in 554 pasiënte van neusdeppers wat van simptomatiese verdagtes van COVID-19 ingesamel is binne 7 dae na simptoomaanvang in vergelyking met RT-PCR-toets.Die werkverrigting van die SARS-CoV-2 Ag-toetsstel is soos volg:

SARS-CoV-2 Virusantigeen (ondersoekreagens)	RT-PCR reagens		Totaal
SARS-CoV-2 Virusantigeen (ondersoekreagens)	Positief	Negatief	Totaal
Positief	97	0	97
Negatief	7	450	457
Totaal	104	450	554

Sensitiwiteit	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Spesifisiteit	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Totaal	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Tegniese parameters

Stoor temperatuur	4℃-30℃
Voorbeeld tipe	Neusdepper monsters
Raklewe	24 maande
Hulpinstrumente	Nie benodig nie
Ekstra verbruiksgoedere	Nie benodig nie
Opsporing tyd	15-20 min
Spesifisiteit	Daar is geen kruisreaktiwiteit met patogene soos menslike Coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Nuwe griep A H1N1 (2009), seisoenale griep A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratoriese sinsitiale virus A/B, Parainfluenza virus (1, 2 en 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Werksvloei

1. Monsterneming
●Plaas die hele sagte punt van die depper (gewoonlik 1/2 tot 3/4 van 'n duim) liggies in een neusgat. Gebruik medium druk en vryf die depper teen al die binnewande van jou neusgat.Maak ten minste 5 groot sirkels.En elke neusgat moet vir ongeveer 15 sekondes uitgevee word. Gebruik dieselfde depper en herhaal dieselfde in jou ander neusgat.

●Monster oplos.Doop die depper heeltemal in die monsterekstraksie-oplossing;Breek die depperstok by die breekpunt en laat die sagte punt in die buis.Skroef die doppie op, draai 10 keer om en sit die buis op 'n stabiele plek.