Groep B Streptococcus nukleïensuur-opsporingstel (ensiematiese sonde isotermiese amplifikasie)
1.Opsporing betekenis
Groep B streptokokke (GBS) word normaalweg in vroue se vagina en rektum gekoloniseer, wat kan lei tot vroeë indringende infeksie (GBS-EOS) by pasgeborenes deur vertikale oordrag van moeder na kind, en is die hoofoorsaak van neonatale longontsteking, meningitis, septisemie en selfs die dood.In 2021 het die kundige konsensus oor kliniese bestuur van hoërisiko pasgeborenes met vroeë aanvang infeksie in dieselfde kamer van moeders en babas van China se moeder- en kindergesondheidsvereniging voorgestel dat GBS-sifting 35-37 weke voor aflewering en intrapartum antibiotika voorkoming (IAP) ) was doeltreffende maatreëls om GBS-EOS by pasgeborenes te voorkom.
2. Uitdagings wat huidige opsporingsmetodes in die gesig staar
Voortydige breuk van membrane (PROM) verwys na die breuk van membrane voor kraam, wat 'n algemene komplikasie in die perinatale periode is.Voortydige breuk van membrane As gevolg van die breuk van membrane, is GBS in die vagina van swanger vroue meer geneig om opwaarts te versprei, wat lei tot intra-uteriene infeksie.Die risiko van infeksie is in direkte verhouding tot die groei ten tyde van skeuring van vliese (> 50% van swanger vroue gee geboorte binne 1-2 uur na breuk van vliese, of selfs 1-2 uur).
Die bestaande opsporingsmetodes kan nie ten volle voldoen aan die vereistes van tydigheid (< 1h), akkuraatheid en GBS-opsporing tydens aflewering nie.
| Opsporingsinstrumente | Bakteriese kultuur | Kultuurtyd: 18-24hAs die dwelm sensitiwiteit toets: verhoog 8-16h | 60% positiewe opsporingsyfer;tydens die monsterneming proses is dit vatbaar vir bakterieë soos Enterococcus faecalis rondom die vagina en anus, wat lei tot vals negatiewe / vals positiewe resultate. |
| Immunochromatografie | Bespeuringstyd: 15min. | Die sensitiwiteit is laag, en dit is maklik om opsporing te mis, veral wanneer die hoeveelheid bakterieë klein is, dit moeilik is om op te spoor, en die riglyne word minder aanbeveel. | |
| PCR | Bespeuringstyd: 2-3 uur | Die opsporingstyd is meer as 2 uur, en die PCR-instrument moet in bondels getoets word, en dit is nie moontlik om die toets te volg nie. |
3. Makro & Mikro-toets produk hoogtepunte
Vinnige opsporing: Deur gebruik te maak van die gepatenteerde ensiemverteringsonde konstante temperatuurversterkingsmetode, kan positiewe pasiënte die resultaat so gou as 5 minute ken.
Opsporing te eniger tyd, nie nodig om te wag nie: dit is toegerus met 'n konstante temperatuur nukleïensuur versterking ontleder Easy Amp, en die vier modules loop onafhanklik, en die monsters word geïnspekteer soos hulle aankom, so dit is nie nodig om te wag vir monsters nie.
Multi-monster tipe: vaginale depper, rektale depper of gemengde vaginale depper kan opgespoor word, wat voldoen aan die aanbeveling van GBS-riglyne, die positiewe opsporingskoers verbeter en die verkeerde diagnosekoers verlaag.
Uitstekende prestasie: multi-sentrum groot steekproef kliniese verifikasie (> 1000 gevalle), sensitiwiteit 100%, spesifisiteit 100%.
Oop reagens: versoenbaar met die huidige hoofstroom fluoressensie kwantitatiewe PCR instrument.
4. Produk inligting
| Produknommer | Produk Naam | Spesifikasie | Registrasiesertifikaatnommer |
| HWTS-UR033C | Groep B Streptococcus nukleïensuur opsporing kit (Ensiematiese sonde isotermiese amplifikasie) | 50 toetse/stel | China Masjinerie Registrasie 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Maklike versterker-intydse fluoressensie-isotermiese opsporingstelsel | HWTS-1600P (4-kanaal) | China Masjinerie Registrasie 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-kanaal) | |||
| HWTS-EQ009 |
Postyd: Mrt-07-2024