Groep B Streptococcus nukleïensuuropsporingskit (ensiematiese sonde isotermiese versterking)
1. Deteksie -betekenis
Groep B Streptococcus (GBS) word normaalweg gekoloniseer in vroue se vagina en rektum, wat kan lei tot vroeë indringende infeksie (GBS-EOS) in pasgeborenes deur vertikale oordrag van moeder na kind, en is die hoofoorsaak van neonatale longontsteking, meningitis, septisemie en selfs die dood. In 2021 het die kundige konsensus oor kliniese bestuur van pasgeborenes met 'n hoë risiko met vroeë aanvangsinfeksie in dieselfde kamer van moeders en babas van China Maternal and Child Health Association voorgestel dat GBS 35-37 weke voor die bevalling en intrapartum antibiotiese voorkoming ondersoek (IAP (IAP ) was effektiewe maatreëls om GBS-EOS by pasgeborenes te voorkom.
2. Uitdagings wat deur huidige opsporingsmetodes in die gesig staar
Premature skeuring van membrane (prom) verwys na die skeuring van membrane voor arbeid, wat 'n algemene komplikasie in die perinatale periode is. Die voortydige skeuring van membrane as gevolg van die skeuring van membrane, is GBS in die vagina van partydige vroue meer geneig om opwaarts te versprei, wat lei tot intrauteriene infeksie. Die risiko van infeksie is in direkte verhouding tot die groei ten tyde van die skeuring van membrane (> 50% van swanger vroue gee binne 1-2 uur ure na die skeuring van membrane, of selfs 1-2 uur).
Die bestaande opsporingsmetodes kan nie ten volle voldoen aan die vereistes van tydigheid (<1H), akkuraatheid en opsporing van GBS tydens aflewering nie.
| Opsporingsinstrumente | Bakteriële kultuur | Kultuurtyd: 18-24hAs die medisyne-sensitiwiteitstoets: verhoog 8-16 uur | 60 % positiewe opsporingskoers; Tydens die steekproefproses is dit vatbaar vir bakterieë soos enterococcus faecalis rondom die vagina en anus, wat lei tot vals negatiewe / vals positiewe resultate. |
| Immunochromatografie | Opsporingstyd: 15min. | Die sensitiwiteit is laag, en dit is maklik om die opsporing te mis, veral as die hoeveelheid bakterieë klein is, dit is moeilik om op te spoor en die riglyne word minder aanbeveel. | |
| PCR | Opsporingstyd: 2-3H | Die opsporingstyd is langer as 2 uur, en die PCR -instrument moet in groepe getoets word, en dit is nie moontlik om die toets te volg nie. |
3. Makro- en mikro-toetsprodukte hoogtepunte
Vinnige opsporing: met behulp van die gepatenteerde ensiemverteringstoets konstante temperatuurversterkingsmetode, kan positiewe pasiënte die resultaat so gou as 5 minute ken.
Opsporing te eniger tyd hoef u nie te wag nie: dit is toegerus met 'n konstante temperatuurnukleïensuurversterker -ontleder Easy AMP, en die vier modules werk onafhanklik, en die monsters word geïnspekteer soos dit aankom, en dit hoef nie op monsters te wag nie.
Multi-monstertipe: vaginale depper, rektale depper of gemengde vaginale depper kan opgespoor word, wat aan die aanbeveling van GBS-riglyne voldoen, die positiewe opsporingstempo verbeter en die verkeerde diagnosietempo verminder.
Uitstekende prestasie: Multi-sentrum groot monster kliniese verifikasie (> 1000 gevalle), sensitiwiteit 100%, spesifisiteit 100%.
Oop reagens: versoenbaar met die huidige hoofstroom fluorescentie kwantitatiewe PCR -instrument.
4. Produkinligting
| Produknommer | Produksnaam | Spesifikasie | Registrasiesertifikaatnommer |
| HWTS-UR033C | Groep B Streptococcus nukleïensuuropsporingstel (Ensimatiese sonde isotermiese versterking) | 50 TESTS/KIT | China Masjinerie Registrasie 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Maklike AMP-intydse fluoressensie-isotermiese opsporingstelsel | HWTS-1600P （4-kanaal） | China Masjinerie Registrasie 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-kanaal） | |||
| HWTS-EQ009 |
Postyd: MAR-07-2024