Mycobacterium Tuberculosis Nukleïensuur en Rifampisien (RIF), Weerstand (INH)
Produknaam
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nukleïensuur en Rifampisien (RIF), (INH) Deteksiekit (Smeltkurwe)
Epidemiologie
Mycobacterium tuberculosis, kortweg as Tubercle bacillus (TB), is die patogene bakterie wat tuberkulose veroorsaak, en tans sluit die algemeen gebruikte eerste-linie anti-tuberkulose-middels isoniasied, rifampisien en etambutol, ens. in.[1]As gevolg van die verkeerde gebruik van anti-tuberkulose-middels en die eienskappe van die selwandstruktuur van mycobacterium tuberculosis self, het mycobacterium tuberculosis egter weerstand teen anti-tuberkulose-middels ontwikkel, en 'n besonder gevaarlike vorm is multidwelm-weerstandige tuberkulose (MDR-TB), wat bestand is teen die twee mees algemene en effektiewe middels, rifampisien en isoniasied.[2].
Die probleem van weerstand teen tuberkulose-middels bestaan in alle lande wat deur die WGO ondervra is. Om meer akkurate behandelingsplanne vir tuberkulose-pasiënte te verskaf, is dit nodig om weerstand teen anti-tuberkulose-middels op te spoor, veral rifampisienweerstand, wat 'n diagnostiese stap geword het wat deur die WGO aanbeveel word in die behandeling van tuberkulose.[3]Alhoewel die ontdekking van rifampisienweerstand amper gelykstaande is aan die ontdekking van MDR-TB, ignoreer slegs die opsporing van rifampisienweerstand pasiënte met mono-weerstandige INH (verwys na weerstand teen isoniasied maar sensitief vir rifampisien) en mono-weerstandige rifampisien (sensitiwiteit teen isoniasied maar weerstand teen rifampisien), wat kan lei tot pasiënte wat aan onredelike aanvanklike behandelingsregimes onderwerp word. Daarom is isoniasied- en rifampisienweerstandstoetse minimum noodsaaklike vereistes in alle DR-TB-beheerprogramme.[4].
Tegniese Parameters
Berging | ≤-18℃ |
Raklewe | 12 maande |
Spesimen Tipe | Sputummonster, vaste kultuur (LJ-medium), vloeibare kultuur (MGIT-medium) |
CV | <5.0% |
LoD | Die LoD van die stel vir die opsporing van Mycobacterium tuberculosis is 10 bakterieë/ml;die LoD van die stel vir die opsporing van rifampisien wilde tipe en mutant tipe is 150 bakterieë/ml; Die LoD van die stel vir die opsporing van isoniasied-wildtipe en mutantipe is 200 bakterieë/ml. |
Spesifisiteit | 1) Daar is geen kruisreaksie wanneer die stel gebruik word om menslike genomiese DNS (500 ng), ander 28 tipes respiratoriese patogene en 29 tipes nie-tuberkuleuse mikobakterieë (soos getoon in Tabel 3) op te spoor nie.2) Daar is geen kruisreaksie wanneer die stel gebruik word om die mutasieplekke van ander geneesmiddelweerstandige gene van rifampisien en isoniasied-sensitiewe Mycobacterium tuberculosis op te spoor nie (soos getoon in Tabel 4).3) Algemene interfererende stowwe in die monsters wat getoets moet word, soos rifampisien (9 mg/L), isoniasied (12 mg/L), etambutol (8 mg/L), amoksisillien (11 mg/L), oksimetasolien (1 mg/L), mupirosien (20 mg/L), pirazinamied (45 mg/L), zanamivir (0.5 mg/L), deksametasoon (20 mg/L) middels, het geen effek op die toetsresultate van die kit nie. |
Toepaslike Instrumente | SLAN-96P Real-Time PCR-stelsels (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 Real-Time PCR-stelsel |