Monstervrystelling reagens
Produksnaam
Makro- en mikro-toetsmonstervrystelling reagens
Sertifikaat
CE, FDA, NMPA
Hoofkomponente
| Naam | Hoofkomponente | Komponentspesifikasies | Hoeveelheid |
| Voorbeeldvrystellingreagens | Dithiotreitol, natrium dodecylsulfaat (SDS), RNase -remmer,oppervlakaktiewe, gesuiwerde water | 0,5 ml/flacon | 50 flacon |
Opmerking: Komponente in verskillende groepe kits is nie uitruilbaar nie.
Bergingsomstandighede en rakleeftyd
Bêre en vervoer by kamertemperatuur. Die rakleeftyd is 24 maande.
Toepaslike instrumente
Instrumente en toerusting tydens monsterverwerking, soos pipette, draaikolkmengers,waterbaddens, ens.
Voorbeeldvereistes
Vars versamelde orofaryngeale deppers, nasofaryngeale deppers.
Presiesheid
As hierdie stel gebruik word vir ekstraksie uit die interne presisieverwysing vir 10 replikate, is die variasie-koëffisiënt (CV, %) van CT-waarde nie meer as 10 %nie.
Inter-Batch-verskil
Wanneer die interne presisieverwysing op drie groepe kits onder die proefproduksie getoets word by herhaalde ekstraksie, en die koëffisiënt van variasie (CV, %) van CT-waarde is nie meer as 10 %nie.
Prestasievergelyking
● Ekstraksiedoeltreffendheidsvergelyking
| Doeltreffendheidsvergelyking van magnetiese krale -metode en monster releaser | ||||
| konsentrasie | Magnetiese krale -metode | Voorbeeld van vrystelling | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | onbeperk |
Die ekstraksiedoeltreffendheid van die monstervrystelling was soortgelyk aan dié van magnetiese krale -metode, en die konsentrasie van patogeen kan 200 kopieë/ml wees.
● CV -waardevergelyking
| Herhaalbaarheid van monster Releaser -ekstraksie | ||
| Konsentrasie: 5000 kopieë/ml | Orf1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
As dit op 5000 eksemplare /ml getoets word, was die CV van ORFAB en N onderskeidelik 0,73% en 0,69%.
