Ons is verheug om die ontvangs van Mediese Toestel Enkeloudit Program sertifisering (#MDSAP) aan te kondig.MDSAP sal kommersiële goedkeurings vir ons produkte in die vyf lande ondersteun, insluitend Australië, Brasilië, Kanada, Japan en die VSA.
MDSAP laat die uitvoer van 'n enkele regulatoriese oudit van 'n mediese toestelvervaardiger se gehaltebestuurstelsel toe om aan die vereistes van veelvuldige regulatoriese jurisdiksies of owerhede te voldoen, wat toepaslike regulatoriese toesig oor mediese toestelvervaardigers se gehaltebestuurstelsels moontlik maak, terwyl regulatoriese las op die bedryf tot die minimum beperk word.Die program verteenwoordig tans Australië se Terapeutiese Goedere Administrasie, Brasilië se Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Japan se Ministerie van Gesondheid, Arbeid en Welsyn en Farmaseutiese en Mediese Toerusting Agentskap, en die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie se Sentrum vir Toestelle en Radiologiese Gesondheid.
Postyd: 13-Apr-2023