Ons is verheug om die ontvangs van die Mediese Toestel Enkelouditprogram-sertifisering (#MDSAP) aan te kondig. MDSAP sal kommersiële goedkeurings vir ons produkte in die vyf lande, insluitend Australië, Brasilië, Kanada, Japan en die VSA, ondersteun.
MDSAP laat die uitvoering van 'n enkele regulatoriese oudit van 'n mediese toestelvervaardiger se kwaliteitsbestuurstelsel toe om aan die vereistes van verskeie regulatoriese jurisdiksies of owerhede te voldoen, wat toepaslike regulatoriese toesig oor mediese toestelvervaardigers se kwaliteitsbestuurstelsels moontlik maak terwyl die regulatoriese las op die bedryf geminimaliseer word. Die program verteenwoordig tans Australië se Therapeutic Goods Administration, Brasilië se Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Japan se Ministerie van Gesondheid, Arbeid en Welsyn en Farmaseutiese en Mediese Toestelle Agentskap, en die Amerikaanse Voedsel- en Medisyne-administrasie se Sentrum vir Toestelle en Radiologiese Gesondheid.
Plasingstyd: 13 Apr-2023