Ons is verheug om die ontvangs van die Single Audit Program Certification (#MDSAP) van die mediese toestelle aan te kondig. MDSAP sal kommersiële goedkeurings vir ons produkte in die vyf lande, waaronder Australië, Brasilië, Kanada, Japan en die VSA, ondersteun.
MDSAP laat die uitvoering van 'n enkele regulatoriese oudit van die kwaliteitsbestuurstelsel van 'n mediese toestel toe om aan die vereistes van veelvuldige regulatoriese jurisdiksies of owerhede te voldoen, wat toepaslike regulatoriese toesig oor die kwaliteit van die vervaardigers van mediese toestelle moontlik maak, terwyl die regulatoriese las op die bedryf tot die minimum beperk word. Die program verteenwoordig tans Australië se administrasie vir terapeutiese goedere, die Agência Nacional de Vigilância van Brasilië, Sanitária, Health Canada, die agentskap van die Ministerie van Gesondheid vir Gesondheid, Arbeid en welsyn en farmaseutiese en mediese toestelle, en die Amerikaanse sentrum vir voedsel- en dwelmadministrasie vir toestelle en radiologiese gesondheid.
Postyd: Apr-13-2023