Macro & Micro-Test is bly om aan te kondig dat sy onafhanklik ontwikkeldeVolledig outomatiese alles-in-een-patroongebaseerde biblioteekvoorbereidingstelsel (HWTS-AIOS)het amptelik ontvanggoedkeuring vir die registrasie van mediese toestelle van China se Nasionale Mediese Produkte-administrasie (NMPA).
Hierdie mylpaal bevestig dat AIOS aan streng nasionale vereistes voldoen virveiligheid, werkverrigting, nakoming en kliniese betroubaarheid, wat 'n beduidende stap vorentoe aandui in die totstandkoming vangestandaardiseerde, outomatiese volgende-generasie volgordebepaling (NGS) biblioteekvoorbereidingin roetine kliniese en openbare gesondheidstoepassings.
Ware "Voorbeeld-na-biblioteek"-outomatisering in 'n geslote stelsel
AIOS beskik oor 'ngeïntegreerde, enkelgebruik-patroonontwerpwat konsolideernukleïensuur-ekstraksie, biblioteekvoorbereiding en suiweringin een volledig ingeslote werkvloei. Van RNS/DNS-monsterinvoer tot biblioteke wat gereed is vir volgordebepaling, word die hele proses outomaties voltooi—wat praktiese tyd tot die minimum beperk, kontaminasierisiko verminder en reproduceerbare resultate verseker.
Hierdie “monster in, biblioteek uit""-vermoë maak AIOS veral geskik vir omgewings waarkonsekwentheid, bioveiligheid en operasionele eenvoudis krities.
Gebruiksklaar reagens
Regulatoriese Gereedheid Ontmoet Bewese Innovasie
Voor hierdie goedkeuring, Makro- en MikrotoetseVolledig outomatiese mikrobiese heelgenoomvolgordebepalingsoplossingwas reeds erken as 'nBeijing Nuwe Tegnologie en Nuwe ProdukMet AIOS wat nou formele
NMPA-registrasie, die oplossing bereik 'n sterkdubbele endossement van innovasie en regulatoriese nakoming—versterking van die maatskappy se leierskap in outomatiese NGS-biblioteekvoorbereiding.
Skaalbare Kliniese en Openbare Gesondheidsvolgordebepaling moontlik maak
Die goedkeuring van AIOS ondersteun die breër oorgang van genomiese toetsing van gespesialiseerde laboratoriums naskaalbare, werklike kliniese en openbare gesondheidsontplooiing:
-Vir kliniese laboratoriums:
Gestandaardiseerde werkvloeie met verminderde handmatige afhanklikheid, verbeterde reproduceerbaarheid en vinniger omkeertye.
-Vir openbare gesondheid en siektebeheerstelsels:
Vinnige patogeenidentifikasie en grootskaalse siftingsvermoëns om voorbereiding vir die uitbreek van aansteeklike siektes te verbeter.
-Vir navorsingsinstellings en derdeparty-laboratoriums:
Laer operasionele kompleksiteit en opleidingsvereistes, wat stabiele, hoë-deurset datagenerering moontlik maak.
Vooruitkyk
Makro- en Mikrotoets bly verbind tot leweringintelligent, doeltreffend, veilig en voldoenendgenomiese tegnologieë wat bemagtigpresisiediagnostiek en openbare gesondheidsmoniteringwêreldwyd. Voortbouend op hierdie regulatoriese mylpaal, sal die maatskappy voortgaan om te vordervolledig outomatiese, geïntegreerde volgordebepalingsoplossings, noue samewerking met globale vennote om genetiese toetsing te maakmeer doeltreffend, meer betroubaar en meer toeganklik.
Plasingstyd: 9 Februarie 2026