Omvattende Mpox-opsporingstelle (RDT's, NAAT's en volgordebepaling)

Sedert Mei 2022 is gevalle van mpox in baie nie-endemiese lande in die wêreld aangemeld met gemeenskapsoordragte.

Op 26 Augustus het die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) 'n wêreldwyeStrategiese Voorbereidings- en Reaksieplanom uitbrake van mens-tot-mens-oordrag van mpox te stop deur gekoördineerde wêreldwye, streeks- en nasionale pogings. Dit volg op die verklaring van 'n openbare gesondheidsnoodtoestand van internasionale kommer deur die WGO se Direkteur-Generaal op 14 Augustus.

Daar moet kennis geneem word dat die mpox-uitbraak hierdie keer anders is as dié in 2022, wat hoofsaaklik versprei het onder mans wat seks met mans het, en die sterftesyfer van besmette mense was minder as 1%.

Die onlangse heersende stam "Klade Ib", wat 'n variant van Klade I is, het 'n hoër sterftesyfer. Hierdie nuwe variant het verlede September in die DRK begin versprei, aanvanklik onder sekswerkers, en het nou na ander groepe versprei, met kinders wat veral vatbaar is.

Die Afrika-CDC het verlede maand in 'n verslag gesê dat mpox-uitbrake vanjaar in 10 Afrikalande gevind is, insluitend die DRK, wat 96,3% van alle gevalle in Afrika vanjaar en 97% van die sterftes aangemeld het. Dit is opmerklik dat byna 70% van die gevalle in die DRK kinders onder die 15's is, en hierdie groep is verantwoordelik vir 85% van die sterftes in die land.

Mpox is 'n soönose wat deur die mpox-virus veroorsaak word, met 'n inkubasietydperk van 5 tot 21 dae, meestal 6 tot 13 dae. Die besmette persoon sal simptome soos koors, hoofpyn en geswolle limfkliere hê, gevolg deur 'n uitslag op die gesig en ander dele van die liggaam, wat geleidelik in puisies ontwikkel en ongeveer 'n week duur voor skurfvorming. Die geval is aansteeklik vanaf die aanvang van simptome totdat die skurftjies natuurlik afval.

Makro & Mikro-Test verskaf vinnige toetse, molekulêre stelle en volgordebepalingsoplossings vir die opsporing van die mpox-virus, wat bystand verleen met die tydige diagnose van die mpox-virus, asook die toesig oor die oorsprong, afstamming, oordrag en genomiese variasies daarvan:

Monkeypokke-virus-antigeenOpsporingstel (Immunochromatografie)

Maklike monsterneming (uitslagvloeistof/keelmonster) en vinnige resultaat binne 10-15 min;

Hoë sensitiwiteit met LoD van 20 pg/mL wat Klade I en II dek;

Hoë spesifisiteit sonder kruisreaktiwiteit met pokkevirus, varicella-zostervirus, rubellavirus, herpes simplexvirus, ens.

OPA van 96.4% in vergelyking met NAAT's;

Wye toepassing soos doeane, CDC's, apteke, klinieke, hospitale of tuis.

Apepokkievirus IgM/IgG-teenliggaamopsporingstel(Immunochromatograafhy)

Maklike instrumentvrye werking en vinnige resultaat binne 10 min;

Hoë sensitiwiteit en spesifisiteit wat Klade I en II dek;

Identifiseer IgM en IgG om die stadiums van mpoksinfeksie te bepaal;

Wye toepassing soos doeane, CDC's, apteke, klinieke, hospitale of tuis;

Geskik vir grootskaalse sifting van vermoedelike mpox-infeksie.

Apepokkievirus Nukleïensuuropsporingstel (Ensiematiese Probe Isotermiese Amplifikasie)

Hoë sensitiwiteit met LoD van 200 Kopieë/ml met IC, gelykstaande aan fluoresensie-PCR;

Maklike werking: Gelyseerde monster word by die gevriesdroogde reagensbuis gevoeg vir direkte versterking op aanvraag, moontlik gemaak deur onafhanklike modules van die Easy Amp-stelsel;

Hoë spesifisiteit sonder kruisreaktiwiteit met pokkevirus, vacciniavirus, koeipokkevirus, muispokkievirus, herpes simplexvirus, varicella-zostervirus en menslike genoom, ens.;

Maklike monsterneming (uitslagvloeistof/orofaringeale depper) en vinnigste positiewe resultaat binne 5 min;

Uitstekende kliniese prestasie wat Klade I en II dek met PPA van 100%, NPA van 100%, OPA van 100% en Kappa-waarde van 1.000 in vergelyking met die Fluoresensie PCR-stel;

Gevriesdroogde weergawe wat slegs vervoer en berging by kamertemperatuur benodig, maak toeganklikheid in alle streke moontlik;

Buigsame scenario's in klinieke, gesondheidsorgsentrums, tesame met Easy Amp vir op-aanvraag-opsporing;

 

Nukleïensuur-opsporingstel vir aappokkevirus (fluoresensie-PCR) 

Dubbele geen geteiken met hoë sensitiwiteit met LoD van 200 kopieë/ml;

Buigsame monsterneming van uitslagvloeistof, keeldepper en serum;

Hoë spesifisiteit sonder kruisreaktiwiteit met pokkevirus, vacciniavirus, koeipokkevirus, muispokkievirus, herpes simplexvirus, varicella-zostervirus en menslike genoom, ens.;

Maklike werking: vinnige monsterlise deur monstervrystellingsreagens wat by die reaksiebuis gevoeg moet word;

Vinnige opsporing: resultaat binne 40 min;

Akkuraatheid verseker deur interne beheer wat die hele opsporingsproses toesig hou;

Uitstekende kliniese prestasie wat Klade I en II dek met PPA van 100%, NPA van 99.40%, OPA van 99.64% en Kappa-waarde van 0.9923 in vergelyking met volgordebepaling;

Gevriesdroogde weergawe wat slegs vervoer en berging by kamertemperatuur benodig, maak toeganklikheid in alle streke moontlik;

Versoenbaar met hoofstroom Fluoresensie PCR-stelsels;

Buigsame scenario's vir hospitale, CDC's en laboratoriums;

 

Ortopokkevirus Universele Tipe/Aappokkevirus Nukleïensuuropsporingstel (Fluoresensie PCR)

Volledige dekking: toets al die 4 ortopoksevirusse wat mense en die algemene poksvirus (Klade I&II ingesluit) kan infekteer in die enkele toets om gemiste opsporing te vermy;

Hoë sensitiwiteit met LoD van 200 kopieë/ml;

Hoë spesifisiteit sonder kruisreaktiwiteit met ander patogene wat uitslag veroorsaak, soos herpes simplex-virus, varicella-zoster-virus en menslike genoom, ens.;

Maklike werking: vinnige monsterlise deur monstervrystellingsreagens wat by die enkelbuisreaksiebuffer gevoeg moet word;

Vinnige opsporing: vinnige amplifikasie met resultaat binne 40 min;

Akkuraatheid verseker deur interne beheer wat die hele opsporingsproses toesig hou;

Versoenbaar met hoofstroom Fluoresensie PCR-stelsels;

Buigsame scenario's vir hospitale, CDC's en laboratoriums;

AappokkeViris TtikNnukleïesAcidDopsporingKdit (Ffluoresensie PCR)

Identifiseer gelyktydig Klade I en Klade II, wat belangrik is vir die begrip van die epidemiologiese eienskappe van die virus, die opsporing van die oordrag daarvan, en die formulering van geteikende voorkomings- en beheermaatreëls.

Hoë sensitiwiteit met LoD van 200 kopieë/ml;

Buigsame monsterneming van uitslagvloeistof, orofaryngeale depper en serum;

Hoë spesifisiteit sonder kruisreaktiwiteit tussen Klade I en II, ander patogene wat uitslag veroorsaak soos herpes simplex-virus, varicella-zoster-virus, en menslike genoom, ens.;

Maklike werking: vinnige monsterlise deur monstervrystellingsreagens wat by die enkelbuisreaksiebuffer gevoeg moet word;

Vinnige opsporing: resultaat binne 40 min;

Akkuraatheid verseker deur interne beheer wat die hele opsporingsproses toesig hou;

Gevriesdroogde weergawe wat slegs vervoer en berging by kamertemperatuur benodig, maak toeganklikheid in alle streke moontlik;

Versoenbaar met hoofstroom Fluoresensie PCR-stelsels;

Buigsame scenario's vir hospitale, CDC's en laboratoriums;

Aapvirus Universele Hele GenoomOpsporingStel (Multi-PCR NGS)

Die nuut ontwikkelde Monkeypox Virus Whole Genoom Detection Kit deur Macro & Micro-Test vir verskillende scenario's, gekombineer met die ONT nanoporie-sekwenseerder, kan MPXV-whole genoomvolgorde verkry met 'n dekking van nie minder nie as 98% binne 8 uur. 

Maklik om te gebruik: gepatenteerde eenstap-amplifikasietegnologie, die hele genoomvolgorde van die mpox-virus kan verkry word deur eenronde-amplifikasie;

Sensitief en akkuraat: bespeur monsters laag tot 32CT, en 600bp amplikon-nanoporie-volgordebepaling kan hoër gehalte genoomsamestelling verseker;

Ultrasnel: ONT kan genoomsamestelling binne 6-8 uur voltooi;

Wye versoenbaarheid: met ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI en ander hoofstroom 2nden 3rdgenerasie volgordebepalers.

Ultra-sensitiefAapvirus Hele GenoomOpsporingStel-Illumina/MGI(Multi-PCR NGS)

Wat groot getalle van die bestaande 2 betrefndgenerasie-sekwenseerders wêreldwyd, het Macro & Micro-Test ook ultra-sensitiewe stelle ontwikkel wat by die hoofstroom-sekwenseerders aanpas om lae-konsentrasie monster virale genoomvolgordebepaling te bereik;

Doeltreffende amplifikasie: 1448 pare van 200 bp amplikon ultra-digte primerontwerp vir hoë amplifikasie-doeltreffendheid en eenvormige bedekking;

Maklike werking: Mpox-virus llumina/MGI-biblioteek kan verkry word deur twee-ronde amplifikasie in 4 uur, wat komplekse biblioteekkonstruksiestappe en reagenskoste vermy;

Hoë sensitiwiteit: bespeur monsters laag tot 35CT, wat effektief vals negatiewe resultate vermy wat veroorsaak word deur fragmentdegradasie of lae kopienommer;

Wye versoenbaarheid met hoofstroom 2ndgenerasie-sekwenseerders soos lllumina, Salus Pro of MGI;Tot dusver is meer as 400 kliniese gevalle voltooi.


Plasingstyd: 28 Augustus 2024