In lyn met ESCMID-aanbevelings: IVDR-gesertifiseerde NAAT POCT-oplossing vir Clostridioides Difficile-opsporing

Clostridioides difficile bly een van diebelangrikste oorsake van gesondheidsorg-verwante aansteeklike diarreewêreldwyd. Die las is veral beduidend onder bejaarde pasiënte, gehospitaliseerde individue, inwoners van langtermyn-sorgfasiliteite en pasiënte wat breëspektrum-antibiotika ontvang.

Tog bied die diagnose van C. difficile-infeksie (CDI) 'n unieke uitdaging.

Anders as baie gastroïntestinale patogene, is C. difficile'n opportunistiese patogeenwat die dermkanaal kan koloniseer sonder om siekte te veroorsaak. Asimptomatiese draerskap word gereeld in gesondheidsorgomgewings waargeneem, wat beteken dat die teenwoordigheid van die organisme alleen nie noodwendig aktiewe infeksie aandui nie.

Hierdie onderskeid tussen kolonisasie en infeksie lê aan die kern van moderne CDI-diagnose.

Wat is die CDI?

Kliniese siekte ontwikkel wanneer toksigeniese stamme toksiene produseer wat die dermslymvlies beskadig, wat lei tot simptome soos:

  • · Onverklaarbare diarree
  • · Buikpyn
  • · Koors
  • · Leukositose
  • · Kolitis

Volgens die 2021-opdatering van die riglyne van die Europese Vereniging vir Kliniese Mikrobiologie en Infeksiesiektes (ESCMID), moet laboratoriumtoetse hoofsaaklik uitgevoer word by pasiënte wat klinies beduidende diarree het wat op CDI dui.

Die riglyn definieer diarree as drie of meer los stoelgange binne 24 uur en beklemtoon dat laboratoriumbevindinge altydgeïnterpreteer word in samehang met kliniese aanbieding.

'n Positiewe laboratoriumresultaat alleen moet nie outomaties gelykgestel word aan CDI nie.

ESCMID: Die kombinasie van kliniese assessering en laboratoriumtoetsing

Om diagnostiese akkuraatheid te verbeter terwyl oordiagnose verminder word, beveel ESCMID 'n meerstap-diagnostiese benadering aan.
Clostridioides Difficile-opsporing

Die aanvanklike siftingsfase kan gebruik maak van:

  • · Glutamaatdehidrogenase (GDH), of
  • · Nukleïensuur-amplifikasietoetsing (NAAT)

Beide metodes bied hoë sensitiwiteit vir die identifisering van pasiënte wat C. difficile dra.

In vergelyking met GDH,NAAT bied verbeterde spesifisiteit deur toksien-geassosieerde gene op te spoor wat deur toksigeniese stamme gedra word.eerder as om bloot die teenwoordigheid van die organisme te identifiseer.

ESCMID merk egter ook op dat afhanklikheid van NAAT alleen tot oordiagnose kan lei, omdat toksiengene in asimptomatiese draers of pasiënte sonder klinies relevante siekte opgespoor kan word.

Om hierdie rede word positiewe siftingsresultate ideaalweg geïnterpreteer saam met toksien-immunoassay-resultate en kliniese bevindinge.

Hierdie strategie help om te onderskei:

  • · Aktiewe CDI
  • · Asimptomatiese kolonisasie
  • · Vroeëstadiuminfeksie wat verdere kliniese evaluering vereis

Ondersteuning van riglyn-gerigte CDI-toetsing

Om laboratoriums te ondersteun wat molekulêre sifting binne CDI-diagnostiese bane implementeer, bied Macro & Micro-Test dieNukleïensuur-opsporingstel vir Clostridium difficile Toksien A/B-geen (Fluoresensie-PCR).

Nukleïensuur-opsporingstel

Die toets bespeur direk dietcdAentcdBgene vanongevormde stoelmonsters, wat vinnige identifisering van toksigeniese C. difficile-stamme moontlik maak.

Belangrike voordele:

-Hoë sensitiwiteit met LoD so laag as: 200 CFU/mL/2 000 kopieë/mL, wat betroubare opsporing van lae-vlak toksigeniese stamme moontlik maak.

-Teikenstelling van die toksien A (tcdA) en toksien B (tcdB) gene, identifiseer die toets spesifiek stamme wat in staat is om die primêre virulensiefaktore wat met CDI geassosieer word, te produseer.

- Buigsame Werkvloei-integrasie: versoenbaar met hoofstroom intydse PCR-platforms en volledig outomatiese toetsing op Eudemon AIO 800

-IVDR-gesertifiseerd, wat voldoening aan die streng vereistes van die Europese In Vitro Diagnostiese Regulasie demonstreer en laboratoriums regoor Europese en internasionale markte ondersteun.

Beter Kliniese Besluite Moontlik Maak

Akkurate CDI-diagnose vereis meer as net die opsporingC. difficileDit vereis die integrasie van kliniese simptome, laboratoriumbevindinge en 'n begrip van die onderskeid tussen kolonisasie en infeksie.

In lyn met ESCMID-aanbevelings, speel hoë-sensitiwiteit NAAT 'n belangrike rol in die identifisering van toksigeniese stowwe.C. difficilestamme as deel van 'n omvattende CDI diagnostiese strategie.

Deur middel van sy IVDR-gesertifiseerde molekulêre toetsoplossings, is Macro & Micro-Test daartoe verbind om laboratoriums te help om vinnige, betroubare resultate te lewer wat ingeligte kliniese besluite, effektiewe infeksiebeheermaatreëls en verbeterde pasiëntuitkomste ondersteun.


Plasingstyd: 25 Junie 2026